Używamy plików cookies, aby strona działała poprawnie oraz — za Twoją zgodą — do analizy ruchu (Google Analytics) i pomiaru skuteczności reklam (Google Ads). Szczegóły w Polityce Prywatności.
Przykładowe standardy (nie wszystkie wymagane łącznie): ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 50001, 22301, 22000, 37001, 13485.Certyfikacja wyrobów medycznych, obsługa klienta, procesy ISO 13485, MDR/IVDR.ISO 13485 oraz techniki audytu jako atut.MDR, IVDRCertyfikacja i ocena zgodności wyrobówISO 9001 mile widziana.ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17029, ISO 9001 mile widziane.Sprzedaż B2B, usługi certyfikacji, negocjacje i relacje z klientami.FSSC 22000, ISO 22000, ISO 19011, HACCP, Food Fraud/Food Defense.EU ETSISO 17029/ISO 14065 lub doświadczenie w jednostce akredytowanej jako atut.CBAM, EU ETS, GHG, systemy jakości i akredytacji.CBAM, EU ETS/GHG, audyty, ocena ryzyka i danych.MDR, systemy jakości i zarządzanie ryzykiem oraz techniki auditów jako atuty.MDR, ocena kliniczna wyrobów, normy zharmonizowane i zarządzanie ryzykiem mile widziane.MDR, audyty SZJ, systemy jakości wyrobów medycznych.ISO 13485ISO 14001ISO 22000ISO 22301ISO 37001ISO 45001ISO 50001ISO 9001ISO/IEC 27001FSSC 22000EU ETS
Koordynacja certyfikacji wyrobów medycznych w ramach rozporządzenia MDR (UE) 2017/745.
Zakres obowiązków
Prowadzenie procesów certyfikacyjnych; weryfikacja dokumentacji klientów; koordynacja auditorów i ekspertów; nadzór nad terminami; dokumentacja; doskonalenie procedur.
Wymagania
Wyższe wykształcenie związane z wyrobami medycznymi lub ochroną zdrowia; minimum 4 lata doświadczenia po stronie producenta wyrobów medycznych; bardzo dobry angielski; znajomość wymagań MDR i dokumentacji technicznej.
Kompetencje i umiejętności
ISO 13485 oraz techniki audytu jako atut.MDR, IVDR